Deksametazon 9,11-epoksid asetat (8DM asetat)
Asosiy ma'lumotlar
Nomi:9 ,11 -Epoksi-16 -metil-17 -gidroksi-21-asetoksipregna-1,4-dien-3,20-dion
Boshqa ismlar:Deksametazon 9,11-Epoksid asetat; 8DM asetat; Deksametazon epoksid 21-atsetat
Molekulyar formula:C24H30O6
Molekulyar og'irlik: 414.50
CAS raqami:24916-90-3
2. Fizikaviy va kimyoviy Xususiyatlari
Tashqi ko'rinishi:Oq yoki xira oq-kristal kukun
Erish nuqtasi:Taxminan 185-200 daraja
Maxsus optik aylanish [ ]D20: Taxminan +85 darajadan +100 darajagacha (c 1,0, xloroform)
Eruvchanligi:Diklorometan, xloroform, etil asetat va asetonda oson eriydi; metanol va etanolda ozgina eriydi; suvda amalda erimaydi
Barqarorlik:Atrof-muhit haroratida barqaror; yopiq, yorug'likdan himoyalangan, past haroratda saqlang
3.Asosiy funksiyalar va ilovalar (u nima foydalanadimi?)
Deksametazon uchun asosiy vosita (asosiy dastur):Deksametazon 9,11-epoksid asetat deksametazon sintezidagi asosiy kech{6}} bosqich oraliq mahsulotidir. 9,11{11}}epoksid vodorod ftorid tomonidan bitta regio- va stereoselektiv bosqichda ochilib, 9 -ftor va 11 -gidroksiguruhlarni kiritadi. 16 -Metil guruhi toʻgʻri konfiguratsiya bilan oldindan oʻrnatilgan va 21-atsetatli himoya guruhi erkin 21-gidroksi guruhiga gidrolizlanishidan oldin quyi oqim bosqichlarida saqlanadi.
Pastki oqim API - deksametazon:Deksametazon (CAS 50-02-2) kuchli yallig'lanishga qarshi, immunosupressiv va antiallergik ta'sirga ega kuchli glyukokortikoiddir. Yallig'lanish va otoimmün kasalliklar, allergik kasalliklar, astma, miya shishi va onkologiyada qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida klinik jihatdan qo'llaniladi. Umumiy dozalash shakllariga planshetlar, in'ektsiyalar, ko'z tomchilari va topikal preparatlar kiradi.
Qo'shimcha hosilalar:Deksametazon 21-asetat, deksametazon natriy fosfat va deksametazon palmitat uchun boshlang'ich material sifatida xizmat qiladi.
Boshqa ilovalar:Bundan tashqari, deksametazon bilan bog'liq moddalar uchun-sifat nazorati standarti- sifatida ishlatiladi.
4.-Sanoat asari darajasidagi mezon - Puxtalik bilan ishlab chiqilgan "API-Grade" Cornerstone Intermediate darajasi!
Tahlil 98,0% dan katta yoki unga teng, umumiy tegishli moddalar bilan 2,0% dan kam yoki teng va eng katta yagona nopoklik 1,0% dan kam yoki teng.
Ultra{0}}past namlik (0,5% dan kam yoki unga teng) va yonayotganda qoldiq (0,1% dan kam yoki teng) sezgir epoksid va asetat guruhlarini buzilishdan himoya qiladi.
Og'ir metallar 20 ppm dan kam yoki unga teng bo'lgan miqdor farmatsevtika talablariga- javob beradi.
Doimiy o'ziga xos optik aylanish (+85 darajadan +100 darajagacha) va kristall odatlari takrorlanadigan diasteroselektivlikni (16 - metil) va optik tozalikni kafolatlaydi.
9,11{2}}epoksid tutqichi bir-bosqichli regio- va stereoselektiv ftorlanishni ta'minlaydi - deksametazon konstruktsiyasining yuragi.
Har bir lot toʻliq tahlil sertifikati bilan joʻnatiladi.
Xromatografik tahlil - Deksametazon 9,11-Epoksid asetat (8DM asetat)
- Signal:VWD1 A, toʻlqin uzunligi=240 nm|Ustun: C18 4.6 mm × 250 mm × 5 mkm; asetonitril-suv gradienti; oqim tezligi 1,0 ml/min
|
Saqlash vaqti (daq) |
Turi |
Cho'qqi kengligi (min) |
Tepalik maydoni |
Cho'qqi balandligi |
Hudud% |
|
3.912 |
MM |
0.104 |
3.0 |
0.4 |
0.019 |
|
5.536 |
MM |
0.138 |
7.3 |
0.8 |
0.047 |
|
7.284 |
MM |
0.146 |
4.8 |
0.6 |
0.031 |
|
8.872 |
MM |
0.156 |
24.4 |
2.5 |
0.156 |
|
10.428 |
MM |
0.170 |
15400.0 |
1810.2 |
98.650 |
|
12.504 |
MM |
0.158 |
48.2 |
5.6 |
0.309 |
|
14.196 |
MM |
0.174 |
53.2 |
6.1 |
0.341 |
|
16.052 |
MM |
0.186 |
28.4 |
3.2 |
0.182 |
|
18.274 |
MM |
0.198 |
21.4 |
2.4 |
0.137 |
|
20.418 |
MM |
0.210 |
20.0 |
2.2 |
0.128 |
- Aniqlash usuli:Karl Fisher titrlash (standart: 0,5% dan kam yoki unga teng)
- Namlik:0.22%
- Sinov usuli:Yonish usuli bo'yicha kul tarkibi (spetsifikatsiya chegarasi: 0,1% dan kam yoki teng
- Kul tarkibi:0.02%
- Sinov usuli:Kapillyar erish nuqtasi usuli (sifat standarti: 185-200 daraja)
- Erish nuqtasi:194,2 daraja
Mahsulot spetsifikatsiyasi - Deksametazon 9,11-Epoksid asetat (8DM asetat)
|
Mahsulot modeli |
Deksametazon 9,11-epoksid asetat (8DM asetat) |
|
Tashqi ko'rinish |
Oq yoki xira oq-kristal kukun |
|
Tahlil (HPLC, %) |
98,0 dan katta yoki unga teng |
|
Tegishli moddalar (jami, %) |
2,0 dan kam yoki unga teng |
|
Eng katta bitta nopoklik (%) |
1,0 dan kam yoki unga teng |
|
Erish nuqtasi (daraja) |
185 – 200 |
|
Maxsus optik aylanish [ ]D20 |
+85 daraja – +100 daraja |
|
Suv miqdori (%, KF) |
0,5 dan kam yoki unga teng |
|
Quritishdagi yo'qotish (%) |
0,5 dan kam yoki unga teng |
|
Yonayotganda qoldiq (%) |
0,1 dan kam yoki unga teng |
|
Og'ir metallar (ppm) |
20 dan kam yoki teng |
|
Qadoqlash |
Ikkita pe ichki sumkasi bilan 25 kg tolali baraban |
Sinov usullari ma'lumotnomasi: HPLC tomonidan tahlil va tegishli moddalar (ChP Umumiy bob 0512); Karl Fisher titrlash orqali suv (ChP 0832 / GB / T 6283); quritishda yo'qotish (ChP 0831); yonishdagi qoldiq (ChP 0841); og'ir metallar (ChP 0821).
Issiq teglar: deksametazon 9,11-epoksid asetat (8dm asetat) kas 24916-90-3, Xitoy deksametazon 9,11-epoksid asetat (8dm asetat) kas 24916-90-3 ishlab chiqaruvchilar, yetkazib beruvchilar, zavod
